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    科技研發

    科技研發

    研發與創新

    R&D and Innovation

    研發團隊

    -擁有二十余年發展經驗的專業研發團隊

    -天然成分的提取與純化

    -雜質及穩定性研究

    -專利檢索及評估

    -研發成果:獨立開發出鹽酸伊立替康、巨大戟醇及替尼類產品

    -高校合作:與省內外如四川大學,大連理工等有深入項目合作

    -參與USP藥典標準制定

    法規注冊

    -全球注冊:在歐盟、美國、日本、中國等地100多個國家已注冊

    -4個FDA注冊產品,且 GDUFA費已交

    -4個COS/CEP注冊產品

    -PCT專利:伊立替康專利已授權

    -巨大戟醇:配合客戶NDA遞交及PⅣ專利挑戰

    合成研究

    -合成路徑與工藝的開發與優化, 已成功申請PCT專利

    -工藝研究,如無水反應、高壓反應(10ATM等)

    -天然成分的結構修飾(半合成)

    -手性結構研究

    -分析方法開發與驗證

    -晶型研究

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