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    企業簡介

    ABOUT US

    協力制藥成立于20世紀80年代,是中國專業的原料藥研發及生產的GMP制藥企業。擁有獨立專業的研發團隊,專業從事于植物GACP種植,天然活性成分提取及其衍生物合成研究,抗腫瘤系列及藥物制劑生產等,是主要黃酮類藥物蘆丁、曲克蘆丁系列及橙皮甙、地奧司明系列、金雀花堿系列,鹽酸伊立替康,多種替尼類及其他抗腫瘤類克到公斤級原料藥的全球領先供應商之一,能夠提供原料藥的關鍵中間體,同時可承接原料藥的工藝開發及優化、分析方法開發,雜質和基因毒性雜質分析確定,中試,工藝驗證及商業化生產定制研發和生產項目,新拓展制劑代理進口注冊服務。

    擁有3個生產基地共計3245平方米的10萬級凈化車間,并在歐美日成功進行DMF注冊申報、CEP申請,且多次通過EDQM, FDA, PMDA, NMPA, COFEPRIS, MHRA等國內外官方GMP認證。公司堅持長期對EHS的投入,且已通過PSCI現場審計。協力擁有國內批準文號的產品已達23個,與國內各大制藥廠都有著長期的合作。

    發展歷程

    COURSE

    企業文化

    CULTURE

    建設中...

    建設中...

    核心價值觀

    質量第一 客戶第一

    建設中...

    建設中...

    企業資質

    Qualifications

    US FDA

    公司于2016年首次通過美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)認證,2018年再次以零缺陷通過體系性現場檢查。

    Japan PMDA

    公司于2010年首次通過日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)認證,2016年再次通過現場檢查。

    EU EDQM

    5個產品(地奧司明,曲克蘆丁,吉非替尼,鹽酸伊立替康和阿那曲唑)取得歐洲藥品質量管理局(EDQM)辦法的CEP證書。

    COFEPRIS

    公司厄洛替尼品種,于2017年通過墨西哥衛生部(COFEPRIS)現場檢查。

    CFDA

    2004年 原料藥首次通過中國GMP認證

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